12 Co přinesl registr TULUNG Skřičková J.1, Hurdálková K.2, Bařinová M.2, Rouhová R.2, Bortlíček Z.2, Pešek M.3, Kolek V.4, Bratová M.1, Fišer O.4, Koubková L.5, Černovská M.6, Roubec J.7, Hrnčiarik M.8, Zemanová M.9, Krejčí J.10, Čoupková H.11 a další 1Klinika nemocí plicních a TBC LF MU a FN Brno 2Institut biostatistiky a analýz, Brno 3Plicní klinika, FN Plzeň a LF UK, Plzeň 4Klinika plicních nemocí LF UP a FN Olomouc 5Plicní klinika FN Motol a LF UK, Praha 6Pneumologická klinika, Thomayerova nemocnice Praha a 1. LF UK 7Plicní klinika FN Ostrava a LF Ostrava 8Plicní klinika LF UK a FN Hradec Králové 9Onkologická klinika VFN Praha a 1. LF UK 10Klinika pneumologie FN Bulovka, Praha 11Klinika komplexní onkologické péče MOÚ, Brno Úvod: TULUNG je studie multicentrická, národní, prospektivní, observační zaměřená na sledování nákladné léčby pokročilého NSCLC. Jednotlivé formuláře sledovaly vstupní parametry pacienta, diagnostiku primárního nádoru, diagnostiku pokročilého onemocnění léčbu, (cílenou/nákladnou, radioterapii, chirurgickou léčbu), současný stav pacienta a nežádoucí příhody. Data byla sbírána od 1. 1. 2011 do 28. 2. 2022 pomocí elektronických formulářů systému CLADE‑IS, elektronickým systémem na IBA, s. r o. pro sběr dat v rámci klinických studií (EDC systém). V systému byla nastavena validační pravidla pro zajištění kontrolovaného sběru dat. Soubor pacientů a metody: Z 8 750 pacientů zařazených do registru k datu ukončení studie bylo 8 667 pacientů validních. Pro analýzu byli vybráni ti nemocní, kteří mají korektně vyplněny tyto parametry: pohlaví, datum narození, kouření, TNM klasifikaci a stadium primárního nádoru, histologický a/nebo cytologický typ primárního nádoru, PS v době zahájení léčby, datum zahájení léčby, stadium onemocnění v době zahájení léčby a linii léčby, ve které je nákladná léčba podána. Výsledky: Při ukončení registru bylo sledováno celkem 20 různých cílených a/nebo nákladných léčivých přípravků (Alecensa, Alimta, Alunbrig, Avastin, Giotrif, Imfinzi, Iressa, Keytruda, Lorviqua, Mekinist, Opdivo, Rozlytrek, Tafinlar, Tagrisso, Tarceva, Tecentriq, Vargatef, Xalkori, Yervoy, Zykadia). Některé léčivé přípravky byly v registru od samého počátku (Alimta, Avastin, Iressa, Tarceva), ostatní byly do registru přidány v průběhu času (například Alunbrig, Rozlytrek a Yervoy až ke konci roku 2021). Výsledky léčby, sekvence léčby, to vše je obsahem našeho sdělení. Nejvíce úplných záznamů je v registru o nemocných s NSCLC léčených Tarcevou – 4435. Druhým nejčetněji nasazeným preparátem je Alimta (3859). Celkem 699 pacientů má záznam o léčbě Opdivem, léčených Avastinem je 676, Iresoou 468, Keytrudou 441, Giotrifem 295, Xalkori 142, Tagrisso bylo podáno 124 nemocným, Tecentririg 110 nemocným, Alecensa 104 nemocným. V registru jsou záznamy i o léčbě dalšími preparáty. Průměrný věk pacientů byl 64 let, 60 % bylo mužů, 80 % kuřáků nebo bývalých kuřáků. Adenokarcinom mělo 67 % pacientů, 64 % mělo klinické stadium IV. Sledované prediktivní markery byly tyto: EGFR mutace, EGFR amplifikace, ALK translokace, C‑MET amplifikace, KRAS mutace, ROS1 mutace, membránová pozitivita PÁTEK / 30. 9. 2022 / 10.00–11.15 hod. 30. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 30. 9.–1. 10. 2022 ABSTRAKTA
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=