Základní informace podle souhrnu údajů o přípravku Název přípravku: Vueway 0,5 mmol/ml injekční roztok. Složení: 1 ml roztoku obsahuje 485,1 mg gadopiklenolu (odpovídá 0,5 mmol gadopiklenolu a 78,6 mg gadolinia). Terapeutické indikace: Přípravek Vueway je indikován u dospělých a dětí od narození pro zvýšení kontrastu při zobrazení magnetickou rezonancí mozku, páteře a souvisejících tkání centrálního nervového systému, dále jater, ledvin, slinivky břišní, prsou, plic, prostaty a muskuloskeletálního systému. Způsob výdeje: Léčivý přípravek je vydáván na lékařský předpis. Dávkování: Doporučená dávka přípravku Vueway je 0,1 ml na kg tělesné hmotnosti (odpovídá 0,05 mmol na kg tělesné hmotnosti). Způsob podání: Přípravek je určen pouze pro intravenózní podání. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Gadopiclenol se nesmí používat intratekálně. Je nutno dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření pro vyšetření MRI, jako je vyloučení pacientů s kardiostimulátory, s feromagnetickými cévními svorkami, s infuzními pumpami, s nervovými stimulátory, s kochleárními implantáty nebo s podezřením na cizí kovové předměty v těle, zejména v oku. Nežádoucí účinky: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě vpichu, bolest hlavy, nauzea, pocit chladu v místě vpichu, únava a průjem. Doba použitelnosti: 3 roky. Uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Držitel rozhodnutí o registraci: Bracco Imaging SPA Via Egidio Folli, 50 20134 Milan, Itálie. Registrační číslo: EU/1/23/1773/001-025. Datum první registrace: 7. 12. 2023. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. Léčivý přípravek je vydáván na žádanku a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Více informací naleznete v úplném textu souhrnu údajů o přípravku nebo na adrese: Bracco Imaging Czech s.r.o. se sídlem Novodvorská 994/138, PSČ 142 00 Praha 4 – Braník, tel.: 239 044 300, www.braccoimaging.cz. Efektivní zobrazení s polovIˇCní dávkou GADOLINIA. SEE THE DIFFERENCE, MAKE A DIFFERENCE.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=