PROGRAM – XXXVII. sjezd českých a slovenských alergologů a klinických imunologů a XVI. kongres českých a slovenských imunologů

Jediná fixní kombinace IKS/LABA ve spreji aktivovaná dechem 2 Jednoduše chytrý, chytře jednoduchý. Rychle a dlouhodobě působící bronchodilatans 1, * Přehledné počítadlo dávek 1 Silný inhalační steroid 1 Není třeba koordinace nádechu a stisknutí *Flutiform není indikován jako úlevové antiastmatikum CEEEM/FLK-20004 ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU Flutiform K-haler 50/5 mcg, resp. 125/5 mcg v jedné dávce suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Složení: fluticasoni propionas 50, resp. 125 mcg a formoteroli fumaras dihydricus 5 mcg v jedné odměřenédávce. Indikace: Pravidelná léčbaastmatu,kdy je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β 2 - agonisty): u pacientů, kteří nejsou pod adekvátní kontrolou pomocí inhalačních kortikosteroidů a inhalovaného krátkodobě působícího β 2 -agonisty užívaného dle potřeby nebo u pacientů, kteří jsou již pod adekvátní kontrolou pomocí inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího β 2 -agonisty. Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let 2x denně 2 vdechy. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Zvláštní upozornění: Je třeba opatrnosti při podávání pacientům s plicní tuberkulózou, tuberkulózou v klidovém stádiu, nebo pacientům s mykotickými, virovými nebo jinými infekcemi dýchacích cest, také u pacientů s tyreotoxikózou, feochromocytomem, diabetem mellitus, neléčenou hypokalémií nebo u pacientů s predispozicí k nízké hladině draslíku v séru, hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, idiopatickou subvalvulární stenózou aorty, těžkou hypertenzí, aneurysmatem a jinými závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční arytmie nebo těžké srdeční selhání. Zvláštní opatrnost se doporučuje u nestabilního astmatu s variabilním užíváním úlevových brochodilatátorů a u akutního těžkého astmatu. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů s existujícím prodloužením QTc intervalu a u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Může se vyskytnout paradoxníbronchospazmussokamžitýmzesílenímsípání a dušnosti po podání dávky, systémové účinky se mohou vyskytnout s mnohem menší pravděpodobností než u perorálně užívaných kortikosteroidů. Zahájení používání přípravku Flutiform není vhodné během exacerbace onemocnění, při výrazném nebo akutním zhoršení astmatu. Léčba se nemá přerušovat náhle vzhledem k riziku exacerbace onemocnění. Užívání přípravku Flutiform u dětí do 12 let se nedoporučuje. Interakce: Je třeba opatrnosti při podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. ritonavir, atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, nelfinavir, sachinavir, ketokonazol, telithromycin). β-agonisté mohou akutně zhoršit změny na EKG a/nebo hypokalémii vzniklou při podání diuretik nešetřících draslík (např. smyčková nebo thiazidová diuretika). Deriváty xantinu a glukokortikosteroidy mohou zvýšit případný hypokalemický účinek β-agonistů. L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin a alkohol mohou mít negativní vliv na toleranci srdce k β 2 - sympatomimetikům. Je třeba opatrnosti při současně podávané anestézii s halogenovanými uhlovodíky nebo při současném užívání jiných β-adrenergních léčiv. Je třeba opatrnosti při současné léčbě tricyklickými antidepresivy, léky prodlužujícími QT c interval nebo inhibitory monoaminooxidázy, včetně látek s podobnými vlastnostmi, jako je furazolidon a prokarbazin, a během dvou týdnů po jejich vysazení. β-blokátory a formoterol-fumarát mohou při současném podání vzájemně inhibovat svůj účinek. Těhotenství a kojení: Podávání přípravku Flutiform během těhotenství se nedoporučuje a měl by se užívat v těhotenství pouze v případě, že prospěch převáží nad možnými riziky. Nelze vyloučit riziko pro kojence. Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Flutiform. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Přípraveknemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Méně časté: poruchy spánku, bolest hlavy, třes, závratě, palpitace, ventrikulární extrasystoly, exacerbace astmatu, dysfonie, podráždění hrdla, sucho v ústech, vyrážka. Může se vyskytnout paradoxní bronchospazmus s okamžitým zesílením sípotu a dušnosti po podání dávky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Nádobka obsahuje kapalinu pod tlakem. Nádobku nevystavujte teplotám nad 50 °C, nepropichujte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když se zdá prázdná. Velikost balení: 120 inhalačních dávek v inhalátoru. Držitel rozhodnutí o registraci: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,Wiedner Gürtel 13,Turm 24, OG 15,Vídeň, Rakousko. Registrační čísla: 14/808-809/15-C. Datum revize textu: 1.4.2020. Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Mundipharma GesmbH. Austria organizační složka ČR Karolinská650/1,18600Praha8-Karlín, www.mundipharma.cz 1. SPCpřípravkuFlutiformk-haler,datumposlední revize textu1.4.2020. 2. KAŠÁK,Viktor,KAŠÁKOVÁ,Eva, Inhalační systémyv léčběnemocí schronickou bronchiálníobstrukcí.2.vydání,Praha:Maxdorf,2020.