TERAPEUTICKÉ INDIKACE Laboratorně prokázaná porucha buněčné imunity Klinické případy onemocnění spojených s poruchou buněčné imunity Deficience humorální imunity se sníženými hladinami imunoglobulinů a recidivujícími infekcemi Primární imunodeficience s recidivujícími infekcemi s průkazem porušené buněčné imunity Sekundární imunodeficience způsobená virovými onemocněními, stavy po operačních výkonech, chemoterapii a radioterapii nebo po septických stavech Chronický únavový syndrom s poruchou buněčné imunity Recidivující herpetická onemocnění Povrchová mykotická onemocnění Doplňková léčba alergických onemocnění, jako je asthma bronchiale perorální lyofilizát Distributor v ČR a SR: S&D Pharma CZ, spol. s r.o. office@sdpharma.cz Písnická 22, 142 00 Praha 4 www.sdpharma.cz • VELMI DOBRÁ SNÁŠENLIVOST • PERORÁLNÍ PODÁNÍ • NEOBSAHUJE ŽÁDNÉ POMOCNÉ LÁTKY Údaje ze stabilitních studií ukazují, že léčivý přípravek je stabilní i při dvoutýdenním uchovávání při teplotě 15 - 25 °C. ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU: Složení: Transferendi factor suillus 10 mg v 1 lahvičce. Léčivou látkou je rozpustný ultrafiltrovaný extrakt připravený z leukocytů periferní vepřové krve (transfer faktor). Jako rozpouštědlo se použije pitná voda. Léková forma: Perorální lyofilizát. Indikace: Imunodeficience primární (projevy chronických a recidivujících bakteriálních infekcí s průkazem porušené buněčné imunity) i imunodeficience sekundární (při rekonvalescenci po virových onemocněních, stavy po náročných operačních výkonech, po aplikaci chemoterapie a radioterapie, rekonvalescence po septických stavech). Chronické a recidivující infekce obtížně reagující na běžnou léčbu. Chronický únavový syndrom s poruchou buněčné imunity. Recidivující herpetická onemocnění. Doplňková léčba některých alergických onemocnění (asthma bronchiale) k jejich standardní léčbě nebo k další imunoterapii (autovakcíny, hyposenzibilizace). Povrchová mykotická onemocnění. Imunor je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 let. Dávkování: Dávkování pro jednotlivé věkové kategorie se nerozlišuje. Základní kúrou je podání 4 - 6 dávek preparátu podávaných v jednotýdenních intervalech, v případě akutní infekce je možné léčbu rovněž zahájit podáním 2 - 3 dávek v prvém týdnu, s následným podáním dalších dávek v jednotýdenních intervalech. Těžší případy: mezi jednotlivými kúrami navíc kontinuální podávání 1 dávky v jednotýdenních nebo dvoutýdenních intervalech. Způsob podání: Obsah 1 lahvičky před použitím rozpustit za mírného protřepávání v pitné vodě po hrdlo lahvičky. Po přidání vody lahvičku opět zazátkovat a protřepat, aby se všechen prášek (včetně části prášku, který ulpěl na zátce) dokonale ve vodě rozpustil. Obsah se vypije nalačno, za 1/2 hodiny možno požít lehkou snídani. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku. Těhotenství. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Přípravek je možné podávat pacientům s renální insuficiencí. Léčba Imunorem má být vedena pod dozorem klinického imunologa. Interakce: Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Fertilita, těhotenství a kojení: Těhotenství je kontraindikací podání Imunoru. Účinnost a snášenlivost preparátu u kojících žen nebyla dosud ověřena. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Imunor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Snášenlivost Imunoru je všeobecně velmi dobrá. Ojediněle byly pozorovány následující nežádoucí účinky: projevy mírné gastrointestinální nesnášenlivosti (nauzea, pálení v epigastriu, zvracení), svědění, prchavý exantém, únava, ospalost, zvýšené pocení, bolesti hlavy, pocit vnitřního prohřátí. Závažné nežádoucí účinky nebyly pozorovány. Doba použitelnosti: V neporušeném obalu 18 měsíců. Po rozpuštění podle návodu se musí přípravek ihned spotřebovat. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 °C, lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivý přípravek je stabilní i při dvoutýdenním uchovávání při teplotě 15 - 25 °C. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Balení: Skleněná lahvička o objemu 3ml uzavřená lyofilizační zátkou a šroubovým plastovým uzávěrem. Lahvičky jsou baleny po 4 kusech do papírové krabičky. Držitel rozhodnutí o registraci: ImunomedicA a.s., Chuderov 118, 400 02 Ústí n. Labem, Česká republika. Registrační číslo: 59/516/97-C. Datum registrace: 25. 6. 1997. Datum poslední revize textu: 10. 8. 2023. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním léku se seznamte s plným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Preskripční omezení L/ALG, IMU. Určeno pro odbornou zdravotnickou veřejnost. Datum přípravy: 08/2024
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=