20. ČESKO-SLOVENSKÝ PSYCHIATRICKÝ SJEZD / 2.–4. 11. 2023, Brno 19 PROGRAM ZKRÁCENÉ SPC PŘÍPRAVKU REAGILA SLOŽENÍ: Reagila 1,5mg obsahuje 1,5mg kariprazinu. Reagila 3mg obsahuje 3mg kariprazinu. Reagila 4,5mg obsahuje 4,5mg kariprazinu. Reagila 6mg obsahuje 6mg kariprazinu. INDIKACE: Přípravek Reagila je indikovaný k léčbě schizofrenie u dospělých pacientů. DÁVKOVÁNÍ: Přípravek Reagila je určený k perorálnímu podání, užívá se jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem nebo bez jídla. Počáteční dávka je 1,5mg jednou denně. V případě potřeby může být dávka zvyšována po 1,5mg až do maximální dávky 6mg/ den. Má být udržována nejnižší účinná dávka. Při přechodu z jiného antipsychotika na kariprazin se postupně ukončuje předchozí léčby za současného zahájení léčby kariprazinem. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater se použití kariprazinu nedoporučuje. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na složky přípravku. Současné podání silných nebo středně silných inhibitorů nebo induktorů CYP3A4. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Ženy se mají během užívání přípravku Reagila a ještě alespoň 10 týdnů po užití poslední dávky vyvarovat otěhotnění. Kariprazin nevykazuje interakce s perorálními kontraceptivy. Během léčby kariprazinem je třeba přerušit kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nejčastěji hlášeným NÚ byla akatizie (19 %) a parkinsonismus (17,5 %). Časté NÚ: Zvýšení tělesné hmotnosti. Změny chuti k jídlu. Dyslipidemie. Poruchy spánku. Anxieta. Sedace. Závrať. Dystonie. Extrapyramidová onemocnění. Rozmazané vidění. Tachyarytmie. Hypertenze. Nauzea. Obstipace. Zvracení. Zvýšení jaterních enzymů. Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi. Únava. DOBA POUŽITELNOSTI: 5 let. UCHOVÁVÁNÍ: Chraňte před světlem. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: EU/1/17/1209/001-042. DATUM SCHVÁLENÍ: 13.7.2017. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si pozorně úplnou informaci o přípravku. KEDP/DAEC4A Schizofrenie mění život. Reagila mění životní příběh.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=