www.novatin.com V Sadech 1081/4a | 160 00 Praha 6 Novatin s.r.o. S Gapulsidem je to možné! Správný směr a rychlost? Gapulsid® cinitaprid Zkrácená informace o přípravku: Gapulsid 1 mg tablety Složení: Jedna tableta obsahuje 1 mg cinitapridu (ve formě hydrogen-tartarátu). Indikace: Gapulsid je indikován u dospělých pacientů k léčbě mírné až středně závažné dysmotilitní dyspepsie a jako adjuvantní léčba gastroezofageálního refluxu u pacientů, u kterých léčba inhibitory protonové pumpy není dostačující. Dávkování: Dospělí (od 20 let): 1 tableta 3krát denně, 15 minut před každým jídlem. Zvýšení doporučené dávky nepřináší ani vyšší účinnost, ani nezlepšuje subjektivní pocit pacienta. Podávání dětem a dospívajícím se nedoporučuje. Způsob podání: Perorální podání. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku; cinitaprid se nesmí podávat pacientům, u nichž by zvýšená stimulace motility žaludku mohla být škodlivá (přítomné krvácení, obstrukce, perforace, prokázaná tardivní dyskineze vyvolaná neuropleptiky). Zvláštní upozornění: U starších pacientů se může při prodloužené léčbě vyvinout tardivní dyskineze. Přípravek obsahuje laktózu. Významné interakce: Stimulace vyprazdňování žaludku může změnit absorpci některých léčivých přípravků. Cinitaprid potencuje účinek fenothiazinů a dalších antidopaminergních léčivých přípravků na CNS. Snížením vstřebávání může cinitaprid snížit účinek digoxinu. Atropinová anticholinergika a opioidní analgetika mohou snížit účinek cinitapridu na trávicí trakt. Podávání cinitapridu spolu s alkoholem, trankvilizéry, hypnotiky nebo narkotiky zesiluje sedativní účinky. Současné perorální nebo parenterální použití léčivých přípravků významně inhibujících CYP3A4 může změnit farmakokinetiku cinitapridu. Fertilita, těhotenství, kojení: Užívání přípravku v těhotenství a v období kojení se nedoporučuje. Hlavní nežádoucí účinky: S frekvencí méně často se může vyskytnout ospalost. Uchovávání: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Balení: Blistr PVC/PVDC/Al obsahující 50 tablet. Držitel rozhodnutí o registraci: Novatin Limited, 230, Second Floor Eucharistic Congress Road, Mosta, MST 9039, Malta. Registrační číslo: 49/138/22-C. Datum revize textu: 16. 10. 2023. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podrobné údaje najdete v Souhrnu údajů o přípravku. Určeno pro odbornou veřejnost. Reference: 1. SUKL.CZ [online] LP GAPULSID [cit. 05-09-2024]: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/ (vyhledání CINITAPRID – A03FA08, Rozhodnutí o registraci jednotlivých LP). GAPUL/09/05/2024b ZCELA NOVÉ PROKINETIKUM V ČR!1 Gapulsid® cinitaprid
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=