VII. KONGRES ČPFS a XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA PROGRAMOVÁ BROŽURA LÉKAŘI
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 3 INFORMACE Základní informace Místo konání Clarion Congress Hotel Ostrava, Zkrácená 2703/84, 700 30 Ostrava Pořadatel Česká pneumologická a ftizeologická společnost ČLS JEP Prezident kongresu doc. MUDr. Vladimír Koblížek, Ph.D. Předseda programového výboru prim. MUDr. Jaromír Roubec, Ph.D. Programový výbor prim. MUDr. Ivana Čierná Peterová doc. MUDr. Libor Fila, Ph.D. MUDr. Samuel Genzor, Ph.D. MUDr. Ivana Hricíková MUDr. Petr Jakubec, Ph.D. doc. MUDr. Vladimír Koblížek, Ph.D. prim. MUDr. Jana Kociánová prof. MUDr. Jana Skřičková, CSc. prof. MUDr. Milan Sova, Ph.D. doc. MUDr. Martina Šterclová, Ph.D. MUDr. Lucie Valentová Bartáková doc. MUDr. Jiří Votruba, Ph.D. MUDr. Jaromír Zatloukal, Ph.D. Hana Mikesková Webové stránky akce www.kongrescpfs.cz
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 4 INFORMACE 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00 13.00 Čtvrtek 26. 9. 2024 Sál Diamant A B C Intersticiální plicní procesy Obědová přestávka Sál Sapphire Pneumoonkologie 1 1 Obědová přestávka Salonek Antracit CZECRIN PNEUMO Pátek 27. 9. 2024 Sál Diamant CHOPN 1 3 Vyzvaná přednáška 4 Obědová přestávka Sál Sapphire Transplantace plic Záněty plic Pleurální prostor Obědová přestávka Sál Platinum Sesterská sekce 1 Sesterská sekce 2 Salonek Antracit Sobota 28. 9. 2024 Sál Sapphire Bronchologie 2 TBC 2 D 8.00 9.00 10.00 11.00 12.00 13.00 Časový harmonogram Legenda: Přednáškový blok Firemní sympozia ◼ 1 – Sympozium společnosti GlaxoSmithKline, s. r. o. ◼ 2 – Sympozium společnosti AstraZeneca Czech Republic s. r. o. ◼ 3 – Sympozium společnosti GlaxoSmithKline, s. r. o. ◼ 4 – Sympozium společnosti AstraZeneca Czech Republic s. r. o. ◼ 5 – Sympozium společnosti Boehringer Ingelheim, spol. s r. o. ◼ 6 – Sympozium společnosti Chiesi CZ s. r. o.
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 5 INFORMACE 14.00 15.00 16.00 17.00 18.00 19.00 20.00 TBC 1 2 Sekce spánkové medicíny a neinvazivní ventilace Pneumoonkologie 2 Funkční diagnostika Diagnostika, terapie, varia Blok ambulantních pneumologů Sekce pro IPP Sekce patofyziologie dýchání a funkční diagnostiky 5 Cystická fibróza 6 Pneumoonkologie 3 ČARO CHOPN 2 Fyzioterapie a rehabilitace Bronchologie 1 Chirurgická sekce Workshop: Periferní navigace Bronchologická sekce Sekce nemocí s bronchiální obstrukcí 14.00 15.00 16.00 17.00 18.00 19.00 20.00 Obědová přestávka, expozice firem ◼ A – Zahájení kongresu ◼ B – Předání ocenění ◼ C – Zprávy z výboru ČPFS ◼ D – Zakončení kongresu Schůze sekcí
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 6 PROGRAM Čtvrtek 26. 9. 2024 Sál Diamant 9.45–10.05 Zahájení kongresu Roubec J., Koblížek V., Mikesková H., hosté 10.05–10.25 Předání ocenění Koblížek V., Marel M. 10.25–10.40 Zprávy z výboru ČPFS Předsednictvo: Koblížek V. ◼ Cesta pacienta s novou diagnózou karcinomu plic – Slavíková Š. 10.40–12.30 Intersticiální plicní procesy Předsednictvo: Doubková M., Šterclová M. ◼ Syndrom krátkých telomer u kandidátů plicní transplantace – Bartoška J. ◼ Transbronchiální kryobiopsie v diagnostice intersticiálních plicních procesů – význam, výtěžnost, úskalí – Doubková M. ◼ Bronchoalveolární exprese profibrotických faktorů u pacientů s plicní sarkoidózou – Navrátilová Z. ◼ Využití sérových biomarkerů v hodnocení rizika vzniku plicní fibrózy u pacientů s virovou pneumonií – Štefániková M. ◼ Genetické vyšetření u pacientů s intersticiálními plicními procesy – Šterclová M. ◼ Difuzní alveolární hemoragie a její etiologie – Mooz P. (Pneumo 35) 12.30–13.30 Obědová přestávka 13.30–14.45 TBC 1 Předsednictvo: Hricíková I., Solichová L. ◼ Multirezistentná tuberkulóza: retrospektívna štatistická analýza – Durcová B. (Pneumo 35) ◼ Tuberkulóza u HIV pozitivních osob – Džingozovová M. ◼ Multirezistentní tuberkulóza v ČR – aktuální situace, léčba, ambulantní péče – Hricíková I. ◼ Seznámení s aktualizací doporučeného postupu diagnostiky a léčby LTBI u dospělých – Solichová L. 14.45–15.30 Sympozium společnosti AstraZeneca Czech Republic, s. r. o. Fasenra: Pět let v praxi – zkušenosti a inspirace Předsednictvo: Pauk N. ◼ AstmaLine – těžké astma od reference k léčbě – Sedlák V. ◼ Pět let praktických zkušeností s benralizumabem – Sova M. ◼ Real‑world evidence v praxi – Pauk N. 15.30–15.50 Přestávka
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 7 PROGRAM Čtvrtek 26. 9. 2024 Sál Sapphire 10.40–11.55 Pneumoonkologie 1 Předsednictvo: Skřičková J., Malá P. ◼ Nová úloha neoadjuvantní a adjuvantní imunoterapie v léčbě karcinomu plic – Malá P. ◼ Adenokarcinom v terénu plicního postižení při systémové sklerodermii – Hovorková S. (Pneumo 35) ◼ Reálné výsledky užívání imunoterapie v léčbě maligního mezoteliomu pleury – data z registru VILP – Fischer O. ◼ Chirurgie v éře neoadjuvantní chemoimunoterapie u resekabilního karcinomu plic – Vachtenheim J. 11.55–12.30 Sympozium společnosti GlaxoSmithKline, s. r. o. ◼ Problematika RSV infekce a pásového oparu u pacientů s CHOPN a astmatem – Arientová S. ◼ Adjuvované vakcíny Shingrix a Arexvy – Čierná Peterová I. 12.30–13.30 Obědová přestávka 13.30–15.30 Funkční diagnostika Předsednictvo: Kociánová J., Koblížek V. ◼ IP K doporučeným postupům pro spirometrii ERS/ATS (2019, 2021) – Kociánová J. ◼ PRISm – Koblížek V. ◼ IP Kazuistiky k nové interpretaci – Voláková E. ◼ DP spirometrie u předškolních dětí – Koucký V. ◼ Impulzní oscilometrie a guidelines – Kacrová S. ◼ Z‑skóre vs. procenta predikovaných hodnot: jak fungují v předoperačním funkčním hodnocení kandidátů plicní resekce? – Brat K. ◼ Praktické použití kalkulátorů rizika pooperačních plicních komplikací – příklady z klinické praxe – Kolesárová L. 15.30–15.50 Přestávka IP = interaktivní přednáška
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 8 PROGRAM 15.50–17.15 Sekce spánkové medicíny a neinvazivní ventilace Předsednictvo: Vyskočilová J., Sova M. ◼ Ventilační centra v České republice – Sova M. ◼ Vyšší formy ventilace ve spánkové medicíně – Ambroz M. ◼ Spánková medicína v ambulanci – Vyskočilová J. ◼ Akutní neinvazivní plicní ventilace – Zůna P. ◼ Vysokoprietoková nazálna oxygenácia v domácich podmienkach – Sokolová E. (Pneumo 35) 17.15–18.00 Pneumoonkologie 2 Blok podpořený společností AstraZeneca Czech Republic, s. r. o. Předsednictvo: Roubec J. ◼ Imunoonkologická léčba NSCLC napříč stadii – Roubec J. ◼ Nové možnosti terčové léčby v kombinaci s chemoterapií – Gazdičková M. ◼ Trastuzumab deruxtecan u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s HER2 (ERBB2) mutací – Müllerová A. Čtvrtek 26. 9. 2024 Sál Diamant
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 9 PROGRAM 15.50–17.35 Diagnostika, terapie, varia Předsednictvo: Genzor S. ◼ Naše zkušenosti s transparietální plicní biopsií pod CT kontrolou – Horák M. ◼ Hodnocení výkonu modelu hlubokého učení a juniorních lékařů při vyhodnocování nejčastějších patologií na snímcích hrudníku: monocentrická, populační, multi‑reader studie – Kvak D. ◼ Mortalita na vybraná onemocnění během pandemie – populační analýza (2020–2022) – Koblížek V. ◼ Umělá inteligence v pneumologii – Mizera J. (Pneumo 35) ◼ Pestré klinické charakteristiky masy mediastína – séria kazuistík – Štrbová Z. 17.35–18.40 Blok ambulantních pneumologů Předsednictvo: Čierná Peterová I., Potrepčiaková S. ◼ Program BCA – čerstvá data + příběh pacienta – Čierná Peterová I. ◼ Diskuzní setkání A‑N-K – první data za rok 2024 – Čierná Peterová I. ◼ Mýty a fakty v pľúcnej ambulancii – Potrepčiaková S. ◼ Screening BCA pro záchyt jiných patologií – Gregová Durďáková R. Čtvrtek 26. 9. 2024 Sál Sapphire
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 10 PROGRAM 9.00–10.10 CHOPN 1 Předsednictvo: Teřl M., Jakubec P. ◼ Fixní trojkombinace v léčbě astmatu a CHOPN – pohled na rub nabízené mince – Teřl M. ◼ Exacerbace bronchiektázií – Jakubec P. ◼ Chronický kašel v doporučených postupech: co říkají guidelines ve světě – Zatloukal J. ◼ Praktické zkušenosti s léčbou nestabilního pacienta s CHOPN – Kociánová J. 10.10–10.40 Sympozium společnosti GlaxoSmithKline, s. r. o. Buďme ambiciózní v léčbě astmatu ◼ Remise astmatu – jak jí dosáhnout? – Pauk N. ◼ IL-5 a remodelace – Heribanová L. 10.40–11.10 Přestávka 11.10–12.00 Vyzvaná přednáška Předsednictvo: Brat K. ◼ Management of spontaneous pneumothorax – overview of the novel BTS and expected ERS guidelines – Rahman Najib M. 12.00–12.45 Sympozium společnosti AstraZeneca Czech Republic, s. r. o. Nová éra léčby těžkého astmatu Předsednictvo: Voláková E. ◼ Alarmíny a role TSLP v težkém astmatu – Heribanová L. ◼ Nová éra v léčbě těžkého astmatu – Novosad J. ◼ Tezepelumab: zkušenosti s terapií – Voláková E. 12.45–13.45 Obědová přestávka 13.45–14.15 Sympozium společnosti Boehringer Ingelheim, spol. s r. o. ◼ Léčba pacientů s ILD pohledem pneumologa a revmatologa – Žurková M., Skácelová M. 14.15–14.55 Cystická fibróza Předsednictvo: Fila L. ◼ Diagnostika cystické fibrózy v dospělosti: stále aktuální téma – Fila L. ◼ Vysoce účinná modulátorová léčba cystické fibrózy – Fila L. Pátek 27. 9. 2024 Sál Diamant
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 11 PROGRAM 9.00–10.30 Transplantace plic Předsednictvo: Havlín J., Dutková A. ◼ Indikace a kontraindikace k transplantaci plic – Straková Z. ◼ Život pacienta po transplantaci plic – Dutková A. ◼ Gastroezofageální reflux a mikroaspirace jako příčina rejekcí po transplantaci plic – Havlín J. ◼ Genový polymorfismus jako možný prediktor infekčních komplikací po transplantaci plic – Kufa J. ◼ Výsledky a perspektivy programu transplantace plic – Havlín J. 10.30–11.05 Záněty plic Předsednictvo: Jakubec P., Koblížek V. ◼ Pneumonie a kardiovaskulární komplikace – Jakubec P. ◼ Výskyt POST‑covid postižení u hospitalizovaných osob s akutním covidem-19 – Koblížek V. 11.05–11.35 Přestávka 11.35–12.50 Pleurální prostor Předsednictvo: Šestáková Z. ◼ Fakta a mýty o pleurálním výpotku – Šestáková Z. ◼ Infekce pleurálního prostoru – Šotola M. ◼ Léčba empyému hrudníku II.–III. stupně. Naše desetileté zkušenosti – Prudius V. ◼ Empyém hrudníku komplikovaný flegmónou hrudní stěny – soubor 4 pacientů – Hanslík T. (Pneumo 35) 12.50–13.50 Obědová přestávka 13.50–14.45 CHOPN 2 Předsednictvo: Zatloukal J. ◼ Efekt mukoaktivní léčby na exacerbace CHOPN v průběhu 5 let: real‑life studie – Zatloukal J. ◼ Uhlíková stopa inhalátorů – Umlauf F. ◼ Exacerbace CHOPN: hodnocení přínosu nově vytvořeného exacerbačního dotazníku pro běžnou klinickou praxi – Zatloukal J. Pátek 27. 9. 2024 Sál Sapphire
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 12 PROGRAM 14.55–15.40 Sympozium společnosti Chiesi CZ, s. r. o. ◼ Astma bronchiale a novinky v mezinárodních doporučeních – Pejchal J. ◼ CHOPN – není na co čekat – Sova M. 15.40–16.00 Přestávka 16.00–17.35 Pneumoonkologie 3 Předsednictvo: Roubec J., Skřičková J. ◼ CheckMate 816 v reálné praxi: výzvy neoadjuvantní chemoimunoterapie u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic – Casas Mendez F. ◼ Screening karcinomu plic v okrese Prostějov – Grygárková I. ◼ Možnosti úspěšné kombinace biologické terapie, systémové léčby a radioterapie u pacienta s generalizovaným tumorem plic – Malá P. ◼ Multidisciplinární přístup u pacientů s neověřeným tumorem hrudníku – Tašková A. ◼ Karcinom plic v ČR v roce 2024 – Skřičková J. 17.35–18.05 ČARO Předsednictvo: Sova M., Zela O. ◼ Co mě přivedlo k pneumologii? – Vejrych J. ◼ Jak motivovat pracovníky – Zela O. Pátek 27. 9. 2024 Sál Diamant
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 13 PROGRAM 14.45–15.45 Fyzioterapie a rehabilitace Předsednictvo: Horová P., Genzor S. ◼ Adherence k na dálku řízenému domácímu tréninku nádechových svalů a jeho efektivita – Dvořáček M. ◼ Vliv tréninku nádechových svalů a dietních opatření na projevy laryngofaryngeálního refluxu – Horová P. ◼ Mechanický insuflátor‑exsuflátor (Cough assist) v klinické praxi pneumologické kliniky FNOL – Genzor S. (Pneumo 35) 15.45–16.00 Přestávka 16.00–16.35 Bronchologie 1 Předsednictvo: Vaník P. ◼ Diagnostika tumoru predného mediastína s využitím radiálnej endobronchiálnej ultrasonografie – Hamada Ľ. (Pneumo 35) ◼ EBUS v bronchologii více než 20 let – Vaník P. 16.35–18.00 Chirurgická sekce Předsednictvo: Vachtenheim J., Lučenič M. ◼ SFT s high grade sarkomovou transformací – Peštál A. ◼ Moderní trendy v chirurgii karcinomu plic – Hanke I. ◼ Resekcia sterna pre nádorové a nenádorové ochorenia: retrospektívna analýza – Lučenič M. ◼ Videotorakoskopická talková pleurodéza – chirurgická zkušenost s řešením recidivujících pleurálních výpotků – Resler J. ◼ Miniinvazivní chirurgie ve 21. století – Mališ J. Pátek 27. 9. 2024 Sál Sapphire
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 14 PROGRAM 9.00–10.50 Sesterská sekce 1 Předsednictvo: Marková I., Mikesková H. ◼ Co by sestra měla vědět o deficitu alfa-1-antitrypsinu? – Dvořáčková D. ◼ Centrum specializované péče o pacienty s multirezistentní tuberkulózou – Marková I. ◼ Chirurgická léčba TBC plic a její specifika v ošetřovatelské péči – Trněná J. ◼ Pleuroskopie/medical thoracoscopy – Bobovská I. ◼ Inhalační systémy v praxi – Rückerová J., Vojáčková R. ◼ Pleurální katétry – zavedení – Pechková V. ◼ Péče o pleurální katétry – Randáčková P. 10.50–11.20 Přestávka 11.20–12.50 Sesterská sekce 2 Předsednictvo: Havlíčková T., Skříšovská M. ◼ Robotické výkony v hrudní chirurgii – Havlíčková T. ◼ Ošetřovatelská péče o pacienta na HFNO na standardním lůžkovém oddělení – Hruboňová A. ◼ Tracheoezofageální píštěl – je šance na život? – Skříšovská M. ◼ Stigmatizace pacientů s tuberkulózou v moderní společnosti – Strnková R. ◼ Tuberkulóza kůže aneb když bakterie nespí – Švancarová J. ◼ Adherence k inhalační technice u pacientů s chronickým plicním onemocněním – Kroneisl J. 13.50–14.50 Workshop: Periferní navigace Předsednictvo: Votruba J., Rakita D., Šimovič J., Šestáková Z. Schůze Bronchologické sekce Pátek 27. 9. 2024 Sál Platinum
INDIKACE: Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční). Léčba kopřivky. Určeno pro dospělé a dospívající od 12 let.1 NESEDATIVNÍ ANTIHISTAMINIKUM1 ZLEPŠUJE KVALITU ŽIVOTA A SPÁNKU1 DVĚ VELIKOSTI BALENÍ A TBL2 Možné je všechno. I anhistaminikum bez sedavního účinku. Nenecht h usn Reference: 1. SPC přípravku Nestibil, datum poslední revize textu 18. 8. 2021. 2. Ceník Zentiva, k.s., platný od 19. 2. 2024. ID 647713/3/2024 Určeno pro odbornou veřejnost. Zentiva, k.s., marketingové oddělení U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz
ID 647713/3/2024 Zkrácená informace o přípravku NESTIBIL. Léčivá látka: bilastinum 20 mg v 1 tabletě. Indikace: symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky. Nestibil 20 mg tablety je indikován u dospělých a dospívajících (od 12 let). Dávkování: 20 mg bilastinu 1x denně, perorální podání. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: při středně těžké nebo těžké poruše funkce ledvin se má vyhnout současnému užívání bilastinu a inhibitorů glykoproteinu-P (např. ketokonazol, erythromycin, cyklosporin, ritonavir, diltiazem). Interakce: jídlo a grepfruitová šťáva významně snižují perorální biologickou dostupnost bilastinu o 30%. Podobný účinek mohou mít i jiné ovocné šťávy. Substráty nebo inhibitory OATP1A2, jako ritonavir nebo rifampicin, mohou také snižovat plazmatické koncentrace bilastinu. Psychomotorický výkon po současném požití alkoholu a 20mg bilastinu 1x denně byl podobný výkonu pozorovanému po požití alkoholu a placeba. Těhotenství a kojení: z důvodu prevence se nedoporučuje používat Nestibil během těhotenství. Rozhodnutí o tom, zda pokračovat v kojení / ukončit kojení nebo přerušit léčbu / vyhnout se léčbě přípravkem, musí být učiněno s ohledem na přínos kojení pro dítě a prospěch léčby pro matku. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: léčba dávkou 20 mg neovlivňuje výkon během řízení, individuální reakce se může lišit, proto řízení nebo obsluhování strojů by mělo následovat až po zjištění, jak pacient na bilastin reaguje. Nežádoucí účinky: pacienti léčení bilastinem v dávce 20 mg v indikaci alergické rinokonjunktivitidy nebo chronické idiopatické kopřivky hlásili jako nejčastější nežádoucí účinky bolest hlavy, somnolenci, závratě a únavu. Tyto nežádoucí účinky se objevovaly srovnatelně často u pacientů, kteří dostávali placebo. Velikost balení: 30 nebo 50 tablet. Podmínky uchovávání: žádné zvláštní podmínky. Registrační číslo: 24/100/20-C. Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Česká republika. Datum poslední revize textu: 18. 08. 2021. Výdej: přípravek je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním nebo výdejem přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určeno pro odbornou veřejnost. Zentiva, k.s., marketingové oddělení U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 17 PROGRAM 9.00–10.55 Bronchologie 2 Předsednictvo: Votruba J., Sova M. ◼ Intervenční léčba těžkého emfyzému plic – Šimovič J. ◼ E US‑B-indikace komplikace kazuistiky – Šestáková Z. ◼ SPN a jejich důležitost v současné pneumologii, možnosti diagnostiky a léčby – Votruba J. ◼ Bronchoskopické rekanalizační výkony ve 21. století – Sova M. ◼ Jednorázová bronchoskopie: přístroje a nástroje – jaká je realita v ČR? – Rakita D. ◼ Round table – mění se bronchologie v ČR? Co potřebujeme ke zlepšení situace? 10.55–11.15 Přestávka 11.15–12.30 TBC 2 Předsednictvo: Tudík I., Wallenfels J. ◼ Epidemiologická situace tuberkulózy v ČR – Wallenfels J. ◼ Byla jednou jedna rodina – Děrgelová V. ◼ Úskalí péče o agresivního pacienta s tuberkulózou – Michalovičová M. ◼ Rozsáhlá tuberkulóza plic u pacienta s těžkou malnutricí komplikovaná hemolytickou anémií po rifampicinu – Tudík I. 12.30 Zakončení kongresu ◼ Fatální případ onemocnění pojiva na plicní klinice – Šotola M. Sobota 28. 9. 2024 Sál Sapphire Poster
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 18 PROGRAM 12.00–13.30 CZECRIN PNEUMO 15.00–16.00 Sekce pro intersticiální plicní procesy 18.00–19.30 Sekce patofyziologie dýchání a funkční diagnostiky 17.00–18.00 Sekce nemocí s bronchiální obstrukcí 13.50–14.50 Workshop: Periferní navigace / Schůze Bronchologické sekce Čtvrtek 26. 9. 2024 salonek Antracit (2. patro) Pátek 27. 9. 2024 salonek Antracit (2. patro) Pátek 27. 9. 2024 salonek Platinum (2. patro) Schůze sekcí
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 19 INFORMACE Doprovodný program Datum: Pátek 27. 9. 2024, 20.30 hod. Místo konání: Clarion Congress Hotel Ostrava Společná večeře: 800 Kč (cena zahrnuje večeři formou rautu, nealkoholické nápoje, pivo, víno a reprodukovanou podkresovou hudbu) One Man Show Jiřího Krhuta: 400 Kč Můžete se těšit na zábavný večer plný písniček, básniček, anekdot a „krhutových“ improvizací. Jiří Krhut je ostravský muzikant, skladatel, textař a bavič. Jeho domovskou scénou se stal Klub Heligonka. Na svých představeních vtahuje diváka do svých vtipných skečů, scének, básniček, anekdot a scénických písniček. Jako skladatel se autorsky zapsal také do tvorby známých českých interpretů, jako jsou např. Ewa Farna, Vojtěch Dyk nebo také česká legenda Marie Rottrová. Na konci roku 2019 vydal Jiří Krhut svou sólovou desku s názvem Čapkárna, album vtipných a veselých písniček z jeho kabaretních i varietních představení. V létě 2020 se dal dohromady s hercem Štěpánem Kozubem a natočili spolu album s názvem Prásknu bičem, které si rychle získalo pozornost napříč generacemi. Doprovodný program není součástí odborného programu a není v ceně registračního poplatku, účastníci si jej hradí dobrovolně sami. Doprovodný program není financován z prostředků farmaceutických společností, které jsou partnery akce. Nemáte ještě zakoupenou vstupenku? Neváhejte, jsou k zakoupení na pokladně u registrace, ale pouze v omezeném množství.
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 20 INFORMACE Organizační sekretariát SOLEN, s. r. o., Lazecká 297/51, 779 00 Olomouc Organizační zajištění Markéta Slezáková, +420 721 135 146, slezakova@solen.cz Obchodní zajištění (výstavní plochy, firemní sympozia) Daniela Stojanovski, +420 721 603 709, stojanovski@solen.cz Registrace, ubytování, fakturace Ing. Zuzana Tesařová, +420 777 557 417, tesarova@solen.cz Programové zajištění Eva Dokoupilová, +420 777 557 420, dokoupilova@solen.cz Parkování Doporučujeme využít placené parkovací plochy přímo v místě konání kongresu a nejbližším okolí (parkoviště Ostravar Arény). Parkoviště Clarion Congress Hotelu (místo konání kongresu) Cena: 150 Kč / den, 25 Kč /1 hodina Parkoviště u OSTRAVAR ARÉNY „A–C“ (dostupné z ulice Závodní) Cena: celodenní 100 Kč V případě zaplnění kapacity doporučených parkovacích ploch lze využít další parkovací plochy v blízkosti místa konání kongresu, např. parkoviště u Městského stadionu, parkoviště u Nádraží Vítkovice apod. Vhodné parkování můžete vyhledat také na https://en.parkopedia.cz. 1 A B D E 1 MÍSTO KONÁNÍ Clarion Congress Hotel Ostrava A Parkoviště Ostravar Aréna „A“ 100 Kč/den B Parkoviště Ostravar Aréna „B“ 100 Kč/den C Parkoviště Ostravar Aréna „C“ 100 Kč/den D Parkoviště Clarion Congress Hotelu 150 Kč/den nebo 25 Kč/hod. E Parkoviště Městský stadion – zdarma D C
*Jediná extrafine fixní trojkombinace registrovaná v ČR SÚKL březen, 2022 1. SPC přípravku Trimbow, březen 2022 2. Usmani et al. European Respiratory Journal 2018;52:PA1015 3. Papi et al. Lancet 2018;391(10125):1076-1082 Chiesi CZ s.r.o. Smrčkova 2485/4, 180 00 Praha 8 Tel.: +420 261 221 745; Tel./Fax: +420 261 221 767 e-mail: chiesi-cz@chiesi.com Jediná extrafine* fixní trojkombinace IKS/LABA/LAMA. Snižuje počet středně závažných až závažných exacerbací a zlepšuje kvalitu života.1 Extrafine částice mají vysokou periferní depozici.2 Léčba extrafine beklometasonem v trojkombinaci BDP/FF/G nezvyšuje riziko pneumonií.3 TRI-23-04-14
Zkrácená informace o přípravku TRIMBOW 87 μg/5 μg/9 μg roztok k inhalaci v tlakovém obalu Beclometasoni dipropionas 87 μg, formoteroli fumaras dihydricus 5 μg, glykopyrronium 9 μg v 1 podané dávce. Beclometasoni dipropionas 100 μg, formoteroli fumaras dihydricus 6 μg a glycopyrronium 10 μg v 1 odměřené dávce. Indikace: CHOPN: udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná (účinky na kontrolu příznaků a prevenci exacerbací – viz bod 5.1). ASTMA: udržovací léčba astmatu u dospělých, jejichž stav není dostatečně kontrolován pomocí udržovací kombinované léčby zahrnující beta2-agonistu s dlouhodobým účinkem a střední dávku inhalačního kortikosteroidu a kteří v předchozím roce zaznamenali jednu nebo více exacerbací astmatu. Dávkování a způsob podání: Inhalační podání. Doporučená i maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku 2 x denně. Pacientům s těžkou poruchou ledvin má být přípravek podáván jen převáží-li přínos potenciální riziko. Pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávat s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky. Interakce: Potenciální lékové interakce s přípravky ovlivňujícími renální mechanismy vylučování. Beta blokátory (včetně očních kapek) snižují/potlačují účinek formoterolu. Současné užívání jiných beta-adrenergních přípravků může mít potenciálně aditivní účinky. Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), tricyklickými antidepresivy a fenothiaziny může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové arytmie. L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům. Současná léčba IMAO, furazolidonem a prokarbazinem může vést k hypertenzním reakcím. Při současné anestezii halogenovanými uhlovodíky je zvýšené riziko arytmií. Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretika mohou potencovat hypokalemický účinek beta2-agonistů. Současná léčba digitálisovými glykosidy může zvyšovat náchylnost k arytmiím. Dlouhodobé současné podávání s anticholinergními látkami nebylo studováno, a proto se nedoporučuje. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené – orální kandidóza, dysfonie, svalové spazmy, sucho v ústech. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se srdečním onemocněním a poruchami rytmu, tyreotoxikosou, diabetem, feochromocytomem, neléčenou hypokalémií, s aktivní nebo latentní formou tuberkulózy, plísňovými nebo virovými infekcemi v dýchacích cestách. Možnost výskytu paradoxního bronchospazmu, pneumonie, hypokalemie. S opatrností podávat u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči. U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku, jako je např. rozmazané vidění, pak má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření. Fertilita, těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici relevantní data. Zvláštní požadavky pro uchovávání: Před výdejem uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C). Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám nad 50 °C. Neperforujte tlakový obal. Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma, Itálie. Reg. č.: EU/1/17/1208/001-005. Datum revize textu: 24. 03. 2022. Přípravek je pouze na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci CHOPN a astmatu, viz Seznam cen a úhrad léčivých přípravků: www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: www.ema.europa.eu nebo na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz. Zkrácená informace o přípravku TRIMBOW 172 μg/5 μg/9 μg roztok k inhalaci v tlakovém obalu Beclometasoni dipropionas 172 μg, formoteroli fumaras dihydricus 5 μg, glykopyrronium 9 μg v 1 podané dávce. Beclometasoni dipropionas 200 μg, formoteroli fumaras dihydricus 6 μg a glycopyrronium 10 μg v 1 odměřené dávce. Indikace: Udržovací léčba astmatu u dospělých, jejichž stav není dostatečně kontrolován pomocí udržovací kombinované léčby zahrnující beta2-agonistu s dlouhodobým účinkem a vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu a kteří v předchozím roce zaznamenali jednu nebo více exacerbací astmatu. Dávkování a způsob podání: Inhalační podání. Doporučená i maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku 2 x denně. Pacientům s těžkou poruchou ledvin má být přípravek podáván jen převáží-li přínos potenciální riziko. Pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávat s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky. Interakce: Potenciální lékové interakce s přípravky ovlivňujícími renální mechanismy vylučování. Beta blokátory (včetně očních kapek) snižují/potlačují účinek formoterolu. Současné užívání jiných beta-adrenergních přípravků může mít potenciálně aditivní účinky. Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), tricyklickými antidepresivy a fenothiaziny může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové arytmie. L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům. Současná léčba IMAO, furazolidonem a prokarbazinem může vést k hypertenzním reakcím. Při současné anestezii halogenovanými uhlovodíky je zvýšené riziko arytmií. Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretika mohou potencovat hypokalemický účinek beta2agonistů. Současná léčba digitálisovými glykosidy může zvyšovat náchylnost k arytmiím. Dlouhodobé současné podávání s anticholinergními látkami nebylo studováno, a proto se nedoporučuje. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené – orální kandidóza, dysfonie, svalové spazmy, sucho v ústech. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se srdečním onemocněním a poruchami rytmu, tyreotoxikosou, diabetem, feochromocytomem, neléčenou hypokalémií, s aktivní nebo latentní formou tuberkulózy, plísňovými nebo virovými infekcemi v dýchacích cestách. Možnost výskytu paradoxního bronchospazmu, pneumonie, hypokalemie. S opatrností podávat u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči. U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku, jako je např. rozmazané vidění, pak má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření. Fertilita, těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici relevantní data. Zvláštní požadavky pro uchovávání: Před výdejem uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám nad 50 °C. Neperforujte tlakový obal. Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma, Itálie. Reg. č.: EU/1/17/1208/006-009. Datum revize textu: 24. 03. 2022. Přípravek je pouze na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci astmatu, viz Seznam cen a úhrad léčivých přípravků: www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: www.ema.europa.eu nebo na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz. Zkrácená informace o přípravku TRIMBOW 88 μg/5 μg/9 μg Prášek k inhalaci Beclometasoni dipropionas 88 μg, formoteroli fumaras dihydricus 5 μg, glykopyrronium 9 μg v 1 podané dávce. Beclometasoni dipropionas 100 μg, formoteroli fumaras dihydricus 6 μg a glycopyrronium 10 μg v 1 odměřené dávce. Indikace: U držovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná (účinky na kontrolu příznaků a prevenci exacerbací – viz bod 5.1). Dávkování a způsob podání: Inhalační podání. Doporučená i maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku dvakrát denně. Pacientům s těžkou poruchou ledvin má být přípravek podáván jen převáží-li přínos potenciální riziko. Pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávat s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo pomocné látky. Interakce: Potenciální lékové interakce s přípravky ovlivňujícími renální mechanismy vylučování. Beta blokátory (včetně očních kapek) snižují/potlačují účinek formoterolu. Současné užívání jiných beta-adrenergních přípravků může mít potencionálně aditivní účinky. Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), tricyklickými antidepresivy a fenothiaziny může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové arytmie. L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům. Současná léčba IMAO, furazolidonem a prokarbazinem může vést k hypertenzním reakcím. Při současné anestezii halogenovanými uhlovodíky je zvýšené riziko arytmií. Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretika mohou potencovat hypokalemický účinek beta2-agonistů. Současná léčba digitálisovými glykosidy může zvyšovat náchylnost k arytmiím. Dlouhodobé současné podávání s anticholinergními látkami nebylo studováno, a proto se nedoporučuje. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené – orální kandidóza, dysfonie, svalové spazmy , bolest hlavy. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se srdečním onemocněním a poruchami rytmu, tyreotoxikosou, diabetem, feochromocytomem, neléčenou hypokalémií, s aktivní nebo latentní formou tuberkulózy, plísňovými nebo virovými infekcemi v dýchacích cestách. Možnost výskytu paradoxního bronchospazmu, pneumonie, hypokalemie. S opatrností podávat u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči. U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku, jako je např. rozmazané vidění, pak má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření. Fertilita, těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici relevantní data. Zvláštní požadavky pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před vlhkostí, inhalátor vyjměte z váčku až těsně před prvním použitím. Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma, Itálie. Reg. č.: EU/1/17/1208/010-012. Datum revize textu: 24. 03. 2022. Přípravek je pouze na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění v indikaci CHOPN viz Seznam cen a úhrad léčivých přípravků: www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: www.ema.europa.eu nebo na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
26.–28. 9. 2024 CLARION CONGRESS HOTEL OSTRAVA 23 INFORMACE Registrace Čtvrtek 26. 9. 2024 od 7.30 do 17.00 hod. Pátek 27. 9. 2024 od 7.30 do 17.00 hod. Sobota 28. 9. 2024 od 8.00 do 11.00 hod. Na registraci od nás obdržíte veškeré kongresové materiály a visačku, prosíme, noste ji po celou dobu akce. Akreditace Vzdělávací akce je pořádána dle Stavovského předpisu ČLK č. 16 a v rámci postgraduálního vzdělávání je ohodnocena 16 kredity pro lékaře. Akce je zařazena v registru České asociace sester. Akce byla označena společností ETHICAL MEDTECH jako „COMPLIANT“. Certifikáty Certifikáty budou rozesílány hromadně po ukončení akce, a to nejpozději do 10 dnů. Certifikát pošleme na e-mail uvedený při registraci. Tištěné certifikáty nebudou na místě vydávány. Catering Pro účastníky je zajištěno občerstvení během přestávek mezi jednotlivými přednáškovými bloky a pitný režim. Obědy / 390 Kč (výběr měnu bude probíhat na místě) Obědy nejsou zahrnuty v ceně registračního poplatku. Účastníci si je mohli objednat předem při registraci. Obědy jsou k dodatečnému zakoupení na pokladně u registrace, ale pouze ve velmi omezeném množství. Čtvrtek 26. 9. 2024 Polévky: Hovězí vývar s játrovým kapáním, nudlemi a zeleninou Bramborový krém s hříbky a zeleninou Hlavní chody: Kuřecí prso na bylinkách, máslová zelenina, dušená rýže Hovězí ragú na víně s kořenovou zeleninou, bramborová kaše Lasagne s grilovanou zeleninou, sýr parmazán
VII. KONGRES ČPFS A XXXII. MORAVSKOSLEZSKÉ PNEUMOLOGICKÉ DNY 24 INFORMACE Pátek 27. 9. 2024 Polévky: Drůbeží vývar s nudlemi a zeleninou Hráškový krém s krutony Hlavní chody: Marinovaná vepřová pečeně, moravské zelí, bramborové knedlíky se smaženou cibulkou Kuřecí prso na bylinkách, pečené brambory s rozmarýnem, směs listových salátků Risotto s grilovanou zeleninou a pečeným sýrem Halloumi Sobota 28. 9. 2024 Polévky: Hovězí vývar s masem a nudlemi Dýňový krém s krutony Hlavní chody: Hovězí pečeně na brusinkách se smetanovou omáčkou, houskové knedlíky Kuřecí roláda se sušenými rajčaty a bazalkovým pestem, dušená rýže Bramborové noky se špenátem a smetanou, sýr parmazán Kontakt na taxislužby City Taxi Ostrava / +420 800 290 000 Profi Taxi Ostrava / +420 736 695 965 CCTAXI – Central Connect / +420 733 766 766
PF-ILD* * IPF: idiopatická plicní fibróza SSc-ILD (systemic sclerosis-associated interstitial lung disease): systémová sklerodermie s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním PF-ILD (progressive fibrosing interstitial lung disease): chronické fibrotizující intersticiální plicní procesy s progresivním fenotypem Reference: 1. Souhrn údajů o přípravku OFEV® – poslední revize textu 4.7. 2024. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek OFEV® je v indikaci pro léčbu dospělých s IPF a pro léčbu dospělých s jinými chronickými fibrotizujícími intersticiálními plicními onemocněními (ILD) s progresivním fenotypem hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podmínky úhrady viz www.sukl.cz. Před předepsáním přípravku si přečtěte Souhrn údajů o přípravku, který je dostupný na adrese: www.boehringer-ingelheim.cz, www.sukl.cz. Léčivý přípravek OFEV® nemá stanovenou úhradu ze zdrojů veřejného zdravotního pojištění pro léčbu dospělých se systémovou sklerodermií a přidruženým intersticiálním plicním onemocněním. O mimořádnou úhradu lze požádat na základě §16 zák. 48/1997. Další informace na adrese: Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., Purkyňova 2121/3, 110 00 Praha 1, tel. 234 655 111, medinfo.cz@boehringer-ingelheim.com. ©Boehringer Ingelheim International GmbH. Všechna práva vyhrazena. PC-CZ-103590 ČELIT intersticiálním plicním procesům s progresivním fenotypem1 POMOZTE PACIENTŮM 3 INDIKACE - 1 ÚČINNÁ TERAPIE SSc-ILD* IPF* OFEV® – první antifibrotická léčba s prokázanou účinností a bezpečností u širokého spektra chronických fibrotizujících IPP s progresivním fenotypem.1 OFEV nintedanib OFEV nintedanib Boehringer Ingelheim
Zkrácená informace o léčivém přípravku OFEV® - Název: Ofev® 100 mg měkké tobolky, Ofev® 150 mg měkké tobolky. LÉČIVÁ LÁTKA: Jedna tobolka obsahuje nintedanibum 100 mg nebo nintedanibum 150 mg (ve formě nintedanibi esilas). LÉKOVÁ FORMA: Měkká tobolka. INDIKACE: Ofev® je indikován k léčbě dospělých s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Ofev® je indikován k léčbě dospělých se systémovou sklerodermií s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním (SSc-ILD). Ofev® je také indikován k léčbě dospělých s jinými chronickými fibrotizujícími intersticiálními plicními onemocněními (ILD) s progresivním fenotypem DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Doporučená dávka je 150 mg nintedanibu 2x denně podaných s odstupem přibližně 12 hodin. Dávku 100 mg dvakrát denně je doporučeno používat pouze u pacientů, kteří netolerují dávku 150 mg dvakrát denně. Pokud průjem, nauzea a/nebo zvracení přetrvávají navzdory náležité podpůrné léčbě (včetně antiemetické léčby), může být nezbytné snížení dávky nebo přerušení léčby. Léčbu je možné znovu zahájit sníženou dávkou (100 mg dvakrát denně u dospělých pacientů) nebo plnou dávkou (150 mg dvakrát denně u dospělých pacientů). V případě těžkého průjmu, nauzey a/nebo zvracení přetrvávajícího navzdory symptomatické léčbě má být léčba přípravkem Ofev ukončena. Přípravek Ofev je určen k perorálnímu podání. ZVLÁŠTNÍ POPULACE: U starších pacientů nebyly zjištěny rozdíly v bezpečnosti a účinnosti. U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) je doporučená dávka přípravku Ofev 100 mg dvakrát denně v rozmezí přibližně 12 hodin. U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) je třeba zvážit přerušení nebo ukončení léčby jako nástroj ke zvládání nežádoucích účinků. Léčba pacientů se středně těžkou (Child Pugh B) nebo těžkou (Child Pugh C) poruchou funkce jater přípravkem Ofev se nedoporučuje. Nintedanib se nemá používat u dětí.* KONTRAINDIKACE: Těhotenství. Hypersenzitivita na nintedanib, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ: Průjem byl v klinických hodnoceních nejčastějším GIT nežádoucím účinkem. U většiny pacientů se jednalo o nežádoucí účinek mírné a střední intenzity a objevoval se během prvních 3 měsíců léčby. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny závažné případy průjmu vedoucí k dehydrataci a poruchám rovnováhy elektrolytů. Pacienty je třeba při prvních příznacích léčit adekvátní hydratací a léčivými přípravky proti průjmu, např. loperamidem, přičemž může být nutné snížit dávku nebo přerušit léčbu. V léčbě přípravkem Ofev lze pokračovat podáváním snížené dávky (100 mg dvakrát denně) nebo plné dávky (150 mg dvakrát denně). Pokud těžký průjem přetrvává navzdory symptomatické léčbě, je třeba léčbu přípravkem Ofev ukončit. Nauzea a zvracení byly často hlášenými GIT nežádoucími účinky. U většiny pacientů se jednalo o nežádoucí účinek mírné a střední intenzity. Bezpečnost a účinnost přípravku Ofev nebyla studována u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh B a C). Vzhledem ke zvýšené expozici se u pacientů s Child Pugh A může zvýšit riziko nežádoucích účinků. U dospělých pacientů s Child Pugh A se doporučuje léčba sníženou dávkou přípravku Ofev. Při léčbě nintedanibem byly pozorovány případy lékem indukovaného poškození jater včetně závažného poškození jater s fatálními následky. K většině příhod došlo během prvních tří měsíců léčby. Hladiny jaterních transamináz a bilirubinu je třeba vyšetřit před zahájením léčby a během prvního měsíce léčby. Pacienti mají pak být monitorováni v pravidelných intervalech během následujících dvou měsíců léčby a pravidelně poté (např. při každé kontrole) nebo dle klinické indikace. Zvýšení hladin jaterních enzymů (ALT, AST, ALP, GGT) a bilirubinu bylo ve většině případů po snížení dávky nebo přerušení podávání přípravku reverzibilní. Dospělí pacienti s nízkou tělesnou hmotností (< 65 kg), asijská populace a ženy jsou vystaveni vyššímu riziku zvýšení hladin jaterních enzymů. Expozice nintedanibu se zvyšovala lineárně s věkem pacientů, což může také vést ke zvýšenému riziku rozvoje vyšších hladin jaterních enzymů. Doporučuje se pečlivě sledovat pacienty s těmito rizikovými faktory. Po podání nintedanibu byly hlášeny případy poruchy funkce ledvin/renálního selhání, v některých případech s fatálními následky. Během léčby nintedanibem je potřeba pacienty sledovat a zvláštní pozornost přitom věnovat pacientům vykazujícím rizikové faktory poruchy ledvin/renálního selhání. Pokud dojde k poruše funkce ledvin/renálnímu selhání, je potřeba zvážit úpravu léčby. Inhibice receptoru pro vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGFR) může být spojena se zvýšeným rizikem krvácení. Pacienti se známým rizikem krvácení, včetně pacientů s dědičnou predispozicí ke krvácení nebo pacientů, kterým byly podávány plné dávky antikoagulační léčby, nebyli do klinických hodnocení zařazeni. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny nezávažné a závažné příhody krvácení, z nichž některé byly fatální (bez ohledu na to, zda pacienti užívali nebo neužívali antikoagulancia nebo jiné léčivé přípravky, které mohou způsobovat krvácení). Tyto pacienty lze proto přípravkem Ofev® léčit pouze tehdy, jestliže předpokládaný přínos převažuje nad možným rizikem. Pacienti s nedávnou anamnézou infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody byli z klinických hodnocení vyřazeni. V klinických hodnoceních byly arteriální tromboembolické příhody hlášeny s nízkou četností (v klinickém hodnocení INPULSIS šlo o 2,5 % u přípravku Ofev versus 0,7 % u placeba, v klinickém hodnocení INBUILD o 0,9 % u přípravku Ofev versus 0,9 % u placeba, v klinickém hodnocení SENSCIS o 0,7 % u přípravku Ofev versus 0,7 % u placeba). V klinických hodnoceních INPULSIS došlo ve skupině s přípravkem Ofev k infarktu myokardu u vyššího procenta pacientů (1,6 %) v porovnání se skupinou s placebem (0,5 %), zatímco nežádoucí příhody odrážející ischemickou chorobu srdeční byly mezi skupinami s přípravkem Ofev a placebem vyrovnané. V klinickém hodnocení INBUILD byl infarkt myokardu pozorován s nízkou frekvencí: 0,9 % u přípravku Ofev versus 0,9 % u placeba. V klinickém hodnocení SENSCIS byl infarkt myokardu pozorován s nízkou frekvencí ve skupině s placebem (0,7 %), nebyl ale pozorován ve skupině s přípravkem Ofev. Opatrnosti je zapotřebí při léčbě pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, včetně pacientů se známou ischemickou chorobou srdeční. U pacientů, u kterých dojde k rozvoji příznaků akutní ischemie myokardu, je třeba zvážit přerušení léčby. V klinických hodnoceních byla frekvence pacientů s perforací v obou léčebných skupinách až 0,3 %. Vzhledem k mechanismu účinku nintedanibu mohou mít pacienti zvýšené riziko gastrointestinálních perforací. Případy gastrointestinálních perforací a ischemické kolitidy, z nichž některé byly fatální, byly hlášeny po uvedení přípravku na trh. Obzvláštní péče je zapotřebí při léčbě pacientů po předchozí operaci břicha, s předchozí anamnézou peptických vředů, divertikulárního onemocnění nebo souběžného podávání kortikosteroidů či nesteroidních antiflogistik (NSAID). Léčbu přípravkem Ofev® je možné zahájit nejdříve 4 týdny po operaci břicha. U pacientů, u kterých dojde ke gastrointestinální perforaci nebo ischemické kolitidě, je třeba léčbu přípravkem Ofev® trvale ukončit. Výjimečně lze přípravek Ofev znovu nasadit po úplném odeznění ischemické kolitidy a pečlivém zhodnocení stavu pacienta a jiných rizikových faktorů. Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno velmi málo případů nefrotické proteinurie, a to s poruchou funkce ledvin či bez ní. Histologické nálezy v jednotlivých případech odpovídaly glomerulární mikroangiopatii s renálními tromby nebo bez nich. Po vysazení přípravku Ofev bylo pozorováno vymizení příznaků, v některých případech s reziduální proteinurií. U pacientů, u kterých se vyvinou známky a příznaky nefrotického syndromu, je třeba zvážit přerušení léčby. Inhibitory dráhy VEGF jsou spojovány s trombotickou mikroangiopatií (TMA), což se týká i velmi malého počtu případů hlášených u nintedanibu. Pokud by byly u pacienta léčeného nintedanibem zjištěny laboratorní nebo klinické nálezy poukazující na TMA, má být léčba nintedanibem ukončena a provedeno důkladné vyšetření přítomnosti TMA. Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno několik případů syndromu reverzibilní posteriorní encefalopatie PRES). PRES je neurologické onemocnění (potvrzené zobrazením magnetickou rezonancí), které se může projevovat bolestí hlavy, hypertenzí, poruchami zraku, záchvaty (křečemi), letargií, zmateností a dalšími vizuálními a neurologickými poruchami a může být fatální. PRES byl hlášen u dalších inhibitorů VEGF. Při podezření na PRES musí být léčba nintedanibem ukončena. Zkušenosti s opětovným zahájením léčby nintedanibem u pacientů s předchozím výskytem PRES nejsou k dispozici, a proto má být znovuzahájení léčby ponecháno na rozhodnutí lékaře.* Podávání přípravku Ofev® může zvýšit krevní tlak. Údaje o použití přípravku Ofev u pacientů s plicní hypertenzí jsou omezené. Pacienti s významnou plicní hypertenzí (srdeční index ≤ 2 l/min/min2 nebo parenterální epoprostenol/treprostinil nebo významné pravostranné srdeční selhání) byli z klinické studie u SSc-ILD vyřazeni. Přípravek Ofev nemají užívat pacienti s těžkou plicní hypertenzí. U pacientů s lehkou až středně těžkou plicní hypertenzí se doporučuje pečlivé sledování. LÉKOVÉ INTERAKCE: Silné inhibitory P-gp (např. ketokonazol, erythromycin nebo cyklosporin) mohou zvýšit expozici nintedanibu. Potentní induktory P-gp (např. rifampicin, karbamazepin, fenytoin a třezalka tečkovaná) mohou snižovat expozici nintedanibu. Společné podávání s perorálně podávanými hormonálními antikoncepčními přípravky nezměnilo ve významné míře farmakokinetiku perorálně podávaných antikoncepčních přípravků. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Ženy ve fertilním věku je třeba poučit, aby se v době, kdy jsou léčeny přípravkem Ofev®, vyhnuly otěhotnění a aby používaly vysoce účinné metody antikoncepce při zahájení léčby, během léčby a ještě nejméně 3 měsíce po poslední dávce přípravku Ofev®. Nintedanib nemá významný vliv na plazmatickou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu. Účinnost perorálně podávaných antikoncepčních přípravků může být snížena zvracením a/nebo průjmem či jinými stavy, které ovlivňují absorpci. Ženy, které užívají perorálně podávané antikoncepční přípravky a u nichž se zmíněné stavy objevily, je třeba poučit, aby používaly alternativní vysoce účinné antikoncepční přípravky. Před zahájením léčby přípravkem Ofev a v jejím průběhu je nutné podle potřeby provádět těhotenské testy. Jestliže pacientka v průběhu léčby otěhotní, léčba přípravkem Ofev se musí přerušit a pacientka musí být informována o potenciálním nebezpečí pro plod. Kojení má být během léčby přípravkem Ofev® přerušeno. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími s použitím nintedanibu byly průjem, nauzea a zvracení, bolest břicha, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti a zvýšené hladiny jaterních enzymů. Mezi méně časté trombocytopenie, dehydratace, infarkt myokardu, hypertenze, pankreatitida, kolitida, lékem indukované poranění jater a hyperbilirubinemie, pruritus, alopecie a proteinurie. O bezpečnosti nintedanibu u pediatrických pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje. Celkem 39 pacientů ve věku od 6 do 17 let bylo léčeno v randomizovaném, dvojitě zaslepeném a placebem kontrolovaném klinickém hodnocení trvajícím 24 týdnů; poté následovala nezaslepená léčba nintedanibem s různým trváním (viz bod 5.1). V souladu s bezpečnostním profilem zjištěným u dospělých pacientů s IPF, jinými chronickými fibrotizujícími ILD s progresivním fenotypem a SSc-ILD byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u nintedanibu během placebem kontrolované fáze průjem (38,5 %), zvracení (26,9 %), nauzea (19,2 %), bolest břicha (19,2 %) a bolest hlavy (11,5 %). Hepatobiliární poruchy hlášené u nintedanibu během placebem kontrolované fáze byly poškození jater (3,8 %) a zvýšené jaterní testy (3,8 %). Vzhledem k omezeným údajům není jisté, zda je riziko lékově navozeného poškození jater podobné u dětí jako u dospělých. Na základě předklinických nálezů byly v pediatrickém klinickém hodnocení jako potenciální rizika monitorovány kosti, růst a vývoj zubů. Potenciální vliv na růst a vývoj zubů není známý. Dlouhodobé bezpečnostní údaje u pediatrických pacientů nejsou k dispozici. Existují nejistoty týkající se potenciálního vlivu na růst, vývoj zubů, pubertu a riziko poškození jater. VELIKOST BALENÍ NA TRHU: 30x1 a 60x1 PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216, Ingelheim am Rhein, Německo. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: EU/1/14/979/001, EU/1/14/979/002, EU/1/14/979/003, EU/1/14/979/004. POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 4. 7. 2024. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek Ofev® je v indikaci pro léčbu dospělých s IPF a k léčbě dospělých s jinými chronickými fibrotizujícími intersticiálními plicními onemocněními (ILD) s progresivním fenotypem hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Podmínky úhrady viz www.sukl.cz. Před předepsáním přípravku si přečtěte Souhrn údajů o přípravku. Další informace na adrese: Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., Purkyňova 2121/3, 110 00 Praha 1, tel. 234 655 111, www. boehringer-ingelheim.cz; medinfo.cz@boehringer-ingelheim.com. *Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=