ZAZNĚLO NA XXXVII. sjezdu českých a slovenských alergologů a klinických imunologů – On-line: 8.–9. 10. 2020

Zkrácená informace o přípravku Název a složení: Combair Nexthaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci. Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 81,9 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,0 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 9,9 mg monohydrátu laktózy. Jedna odměřená dávka obsahuje 9,9 mg monohydrátu laktózy. Indikace: ASTMA: pravidelná udržovací léčba astmatu u dospělých, kde je vhodná kombinace inhalačního kortikosteroidu a beta 2 -mimetika s dlouhodobým účinkem: u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a beta 2 -agonisty s rychlým účinkem dle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly; u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak beta 2 -agonisty s dlouhodobým účinkem. CHOPN: Symptomatická léčba pacientů s těžkou CHOPN (FEV1 <50 % předpokládané normální hodnoty) s anamnézou opakujících se exacerbací, s významnými příznaky navzdory pravidelné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory. Dávkování a způsob užívání: Inhalační podání. Astma: udržovací léčba - 1 nebo 2 inhalace 2x denně. Maximální denní dávka jsou 4 inhalace denně. Udržovací a úlevová léčba - Doporučená udržovací dávka je 1 inhalace 2x denně (ráno a večer). Při zhoršení by měl pacient inhalovat další 1 dávku dle potřeby. Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku. Maximálně lze inhalovat 8 dávek denně. CHOPN: 2 inhalace 2 x denně. Přípravek se inhaluje ústy. Počet dávek uvedených v okénku pod krytem se nesníží uzavřením krytu, pokud pacient neinhaloval přes inhalátor. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Interakce: Beta blokátory (včetně očních kapek) snižují či anulují účinek formoterolu. Současné užívání jiného agonisty beta receptorů (teofylin nebo beta sympatomimetika) může mít aditivní účinek. Současná léčba s chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiazinem, antihistaminiky, inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorových arytmií. Přidání L-dopy, L-thyroxinu, oxytocinu a alkoholu může zhoršit nežádoucí účinky beta2 sympatomimetik na srdce. Současná léčba s inhibitory monoaminooxydázy, s furazolidonem a prokarbazinem může zvýšit krevní tlak. Při užití halogenovaných uhlovodíků při narkóze je zvýšené riziko arytmií. Současné léčení xantinovými deriváty, steroidy nebo diuretiky může potencovat možný hypokalemický účinek beta agonistů. Současná léčba digitálisovými glykosidy může zvýšit citlivost vůči arytmiím. Nežádoucí účinky: Nejčastěji třes. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha. www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Zvláštní upozornění: Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů se srdečními onemocněními a poruchami rytmu, tyreotoxikosou, diabetem, feochromocytomem, neléčenou hypokalémií, s aktivní nebo latentní formou tuberkulózy, plísňovými nebo virovými infekcemi v dýchacích cestách. U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Těhotenství a kojení: S použitím v průběhu těhotenství a kojení nejsou k dispozici relevantní data. Zvláštní požadavky pro uchovávání: Po prvním otevření foliového sáčku uchovávejte do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse16/16, 1010 Vídeň, Rakousko. Reg. č.: 14/266/17-C. Datum revize textu: 2. 4. 2019. Přípravek je pouze na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. „Všechno nebo nic“ absolutní kontrola inhalace Extrafine fixní dvojkombinace IKS/LABA v práškovém inhalátoru nové generace Pouze správná inhalace se počítá 1 1 SPC přípravku Combair NEXThaler FN CB -LAB Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 180 dávek mikrogramů / 6 mikrogramů / dávka prášek k inhalaci beclometasoni dipropionas / formoteroli fumaras dihydricus Präparatenamen/Stärke: Combair NEXThaler 100/6 mcg Darreichungsform: 180 Sprühstoßinhalationen Abpackungsart: Inhalator Darstellung der Dosierstärke 1 Art.-Nr.: FN1CB59-LAB Land: Tschechie / cz ♦ Format: 32 mm Durchmesser ♦ Packmittelart: Text- Etikette Produktion: Chiesi / it ♦ Schrift: Meta Pro 4,6 – 8,1 Punkt Druckfarben: ♦ Pantone 227 c ♦ ♦ Pantone 277 c ♦ ♦ Schwarz Version: 1 ♦ Datum: 27.05.2019 ♦ Uhrzeit: 07:59:41