ZAZNĚLO NA XXXVII. sjezdu českých a slovenských alergologů a klinických imunologů – On-line: 8.–9. 10. 2020

7 www.solen.cz SOLEN ZAZNĚLO NA XXXVII. SJEZDU ČESKÝCH A SLOVENSKÝCH ALERGOLOGŮ A KLINICKÝCH IMUNOLOGŮ alergenovy extrakt z pylu břzy bradavicnate ( Betula verrucosa ) 12 SQ Bet u pacientů s pro- jevy alergické rinokonjunktivitidy na pyl břízy a homologní pyly. Studie probíhala v 8 zemích Evropy. Zařazeno bylo 654 jedinců ve věku 12– 65 let (průměr 36 let), kteří měli projevy aler- gie nejméně 2 roky (průměrně 16 let). Všichni vykazovali alergii na břízu, 92 % na olši a 85 % na lísku. U 66 % byl přítomen orální alergický syndrom, u 44 % bronchiální astma a u 76 % polysenzibilizace (reakce v kožním testu taky na nehomogenní alergeny s výskytem mimo sezónu stromů). Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k před- a kosezónnímu podávání rychle se rozpouštějící sublingvální tablety 12 SQ‑Bet nebo placeba 1× denně. Léčba byla ini- ciována nejméně 16 týdnů před sezónou pylů stromů a během celé této sezóny 2017. Pacienti mohli užívat podle potřeby úlevové léky – p. o. antihistaminikum (desloratadin), topické oční antihistaminikum (olopatadin) a kortikosteroid v intranasálním spreji (mometason). Primárním sledovaným parametrem bylo průměrné den- ní celkové kombinované skóre (CKS, zahrnující skóre symptomů a skóre medikace dle deníků pacientů) během sezóny pylu břízy. Sekundární parametry zahrnovaly průměrné denní CKS během sezóny pylů stromů a jednotlivá skóre (denní symptomové skóre – DSS a denní skóre medikace – DMS) během sezóny pylů břízy i se- zóny pylů stromů. DSS bylo složeno ze 4 nosních symptomů a 2 očních symptomů a mohlo do- sáhnout maximální hodnoty 18. DMS zahrnovalo užívání jednotlivých přípravků úlevové terapie a mohlo nabývat hodnot 0–20. Prokázaná účinnost sublingvální tablety 12 SQ Bet Výsledky ukázaly korelaci mezi množstvím pylu v ovzduší a hodnotou CKS v průběhu ro- ku. Během pylové sezóny břízy snížilo užívání sublingvální tablety 12 SQ‑Bet CKS o 39,6 %, DSS o 36,8 % a DMS o 49,2 % (všechna p < 0,0001) (obr. 1). Přínos sublingvální imunoterapie (SLIT) se projevil také v průběhu celé pylové sezóny stro- mů: sublingvální tableta 12 SQ‑Bet snížila v porov- nání s placebemCKS o 36,5%, DSS o 32,7% a DMS o 46,7 % (všechna p < 0,0001) (obr. 2). Účinnost aktivní léčby byla prokázána i během samostatné pylové sezóny olše–líska a samostatné pylové sezóny dubu. Výsledky byly potvrzeny také la- boratorně. Hladina IgE specifických pro břízu při podávání sublingvální tablety 12 SQ‑Bet nejprve stoupla, a poté trvale klesala a hladina IgG4 speci- fických pro břízu trvale stoupala. U placeba tento vliv pozorován nebyl. Dobrá tolerance Hodnocená léčba byla v této studii dob- ře snášená. Z nežádoucích příhod pacien- ti nejčastěji udávali lokální reakce mírné až střední intenzity po podání tablety (94 % pacientů s aktivní léčbou a 89 % pacientů s placebem). Obvykle se jednalo o svědění v ústech, podráždění hrdla a orální parestézie. Pro nežádoucí příhody muselo léčbu ukončit pouze 8 % pacientů. Nebyla hlášená žádná obstrukce dýchacích cest, anafylaktický šok ani úmrtí v souvislosti s podáním léčby. Při AIT je nutné pacienty edukovat o výskytu, typu a délce trvání možných nežádoucích účinků. První dávka musí být vždy podána pod dohledem lékaře. Nástup nežádoucích reakcí u sublingvální tablety 12 SQ‑Bet lze očekávat během několika minut po podání. Délka jejich trvání je 10–45 minut a vyskytují se v 1.–2. týdnu léčby, po 3. týdnu tyto reakce u většiny pacientů vymizí. Průzkum vlivu sublingvální tablety 12 SQ Bet na orální alergický syndrom Po skončení studie proběhl na 12 praco- vištích v Německu a stejném počtu center studie v Polsku průzkum výskytu orálního alergického syndromu u pacientů po léčbě sublingvální tabletou 12 SQ Bet a po podávání placeba. Podstoupili expoziční test jablkem ve zvyšujících se dávkách 4–64 g po 15 minu- tách. Měřena byla intenzita symptomů. Většina pacientů v obou skupinách dosáhla nejvyšší expoziční dávky bez symptomů. Pacienti po aktivní léčbě měli mírně nižší průměrné skó- re symptomů, většinou se jednalo o svědění Obr. 1. Snížení skóre příznaků, skóre užívání úlevové medikace a celkového kombinovaného skóre u pacientů s alergií na pyly břízy během pylové sezóny břízy při podávání sublingvální tablety 12 SQ-Bet v porovnání s placebem (8) Pylová sezóna břízy Celkové kombinované skóre (TCS) = denní skóre symptomů (DSS) + denní skóre medikace (DMS) Obr. 2. Snížení skóre příznaků, skóre užívání úlevové medikace a celkového kombinovaného skóre u pacientů s alergií na pyly břízy běhempylové sezóny stromů při podávání sublingvální tablety 12 SQ-Bet v porovnání s placebem (8) Celkové kombinované skóre (TCS) = denní skóre symptomů (DSS) + denní skóre medikace (DMS)