PROGRAM – XXXVII. sjezd českých a slovenských alergologů a klinických imunologů a XVI. kongres českých a slovenských imunologů

* m ěř ené pomocí FEV 1 a � vrcholové výdechové rychlosti REFERENCE: 1. Leach C, Colice G, Luskin A.: Particle size of inhaled corticosteroids: Does it matter? J Allergy Clin Immunol 2009; 124(6):88-93. 2. Usmani OS, Singh D, Spinola M, Bizzi A, Barnes PJ.: The prevalence of small airways disease in adult asthma: A � systematic literature review. Respir Med. 2016: 116:19-27, doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.006. 3. Postma, D, Dekhuijzen R, Van der Molen T et al.: Asthma-Related Outcomes in Patients Initiating Extra  ne Ciclesonide or Fine-Particle Inhaled Corticosteroids. Allergy Asthma Immunol Res. 2017; 9(2):116-125. 4. Vogelmeier C, Hering T, Lewin T et al.: Ef  cacy and safety of ciclesonide in the treatment of 24,037 asthmatic patients in routine medical care. Respiratory Medicine 2011; 105, 186-194. 5. Špi č ák V. Ciklesonid v � lé č b ě d ě tského astmatu. Remedia 2009; 19: 73–75. 6. SPC p ř ípravku Alvesco Inhaler, datum revize textu 3. 3. 2020. 7. PIL p ř ípravku Alvesco Inhaler, datum revize textu 3. 3. 2020. ZKRÁCENÁ INFORMACE O � LÉ Č IVÉM P Ř ÍPRAVKU. NÁZEV P Ř ÍPRAVKU: Alvesco Inhaler. 160 mikrogram ů /dávka roztok k � inhalaci v � tlakovém obalu. LÉKOVÁ FORMA: Roztok k � inhalaci v � tlakovém obalu. KVALITATIVNÍ A � KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Jedna dávka (dávka uvoln ě ná z � náustku) obsahuje ciclesonidum 160 mikrogram ů . TERAPEUTICKÉ INDIKACE: Ke � kontrole perzistentního astmatu u � dosp ě lých a � dospívajících (12 let a � starších). DÁVKOVÁNÍ A � ZP Ů SOB PODÁNÍ: P ř ípravek je ur č en pouze k inhala č nímu podání. Doporu č ená dávka je 160 mikrogram ů jedenkrát denn ě , u � t ě žkých astmatik ů lze zvýšit až na 640 mikrogram ů denn ě (inhalace 320 � mikrogram ů dvakrát denn ě ). Má být podáván p ř ednostn ě ve č er, a č koliv bylo prokázáno, že i � ranní podávání p ř ípravku je ú č inné. Rozhodnutí, zda bude lé č ivý p ř ípravek podáván ve č er, nebo ráno, má u č init léka ř . Symptomy se za č nou zlepšovat do 24 hodin po zahájení lé č by. Jakmile je dosaženo kontroly stavu, má být dávka ur č ena individuáln ě a � má být postupn ě titrována na minimální dávku pot ř ebnou k � udržení dobré kontroly astmatu. P ř ed prvním použitím p ř ípravku, nebo pokud nebyl týden nebo déle používán, se mají vyst ř íknout t ř i dávky do vzduchu. B ě hem inhalace má pacient sed ě t nebo stát, inhalátor se má držet kolmo, palcem na spodní č ásti pod náustkem. KONTRAINDIKACE: Hypersenzitivita na ciklesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku. ZVLÁŠTNÍ UPOZORN Ě NÍ A � OPAT Ř ENÍ PRO POUŽITÍ: Není indikován k � lé č b ě status asthmaticus nebo jiných akutních epizod astmatu, které vyžadují intenzivní opat ř ení a � použití inhala č ního krátkodob ě p ů sobícího bronchodilatancia. Je t ř eba dbát opatrnosti p ř i podávání pacient ů m s � aktivní nebo klidovou plicní tuberkulózou, plís ň ovými, virovými nebo bakteriálními infekcemi, p ř edpokladem je, že tito pacienti jsou p ř im ěř en ě lé č eni. Mohou se vyskytovat systémové ú č inky inhala č ních kortikosteroid ů , obzvlášt ě p ř i vysokých dávkách p ř edepsaných na delší období. Tyto ú č inky se vyskytují s � mnohem menší pravd ě podobností než p ř i použití p.o. kortikosteroid ů . U � d ě tí a � dospívajících, kte ř í se dlouhodob ě lé č í inhala č ními kortikosteroidy, se doporu č uje pravidelná kontrola r ů stu. Je t ř eba pravideln ě kontrolovat pacientovu techniku inhalace a � ujistit se tak, že ovládání inhalátoru je synchronní s � nádechem a � je tak zajišt ě n optimální p ř ísun do plic. INTERAKCE S � JINÝMI LÉ Č IVÝMI P Ř ÍPRAVKY A � JINÉ FORMY INTERAKCE: Je t ř eba vylou č it sou č asné užívání silných inhibitor ů enzymu CYP3A4 (jako je ketokonazol, intrakonazol a � ritonavir nebo nel  navir), ledaže by p ř ínos p ř evážil zvýšené riziko systémových nežádoucích ú č ink ů kortikosteroid ů . T Ě HOTENSTVÍ A � KOJENÍ: Má být používán b ě hem t ě hotenství a � kojení pouze, když potenciální p ř ínos pro matku je v ě tší než potenciální riziko pro plod nebo kojence. Ke zvládnutí kontroly astmatu má být použita nejnižší ú č inná dávka. Není známo, zda se inhala č ní ciklesonid vylu č uje do mate ř ského mléka. NEŽÁDOUCÍ Ú Č INKY: Mén ě č asté: nauzea, zvracení, nep ř íjemná chu ť v � ústech, reakce v � míst ě podání, suchost v � míst ě podání, plís ň ové onemocn ě ní ústní dutiny, bolest hlavy, dysfonie, kašel po inhalaci, paradoxní bronchospasmus, vyrážka a ekzém. Paradoxní bronchospasmus se m ů že vyskytovat bezprost ř edn ě po podání a je nespeci  ckou akutní reakcí na veškeré inhala č ní lé č ivé p ř ípravky. ZVLÁŠTNÍ OPAT Ř ENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Jestliže je nádobka v � chladu, m ů že být terapeutický efekt p ř ípravku snížen. Uvol ň uje stálou dávku p ř i teplotách od 10 °C do 40 °C. Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C. DOSTUPNÁ BALENÍ: 160 μ g x 60 dávek. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O � REGISTRACI: Covis Pharma Europe B.V., Gustav Mahlerplein 2, 1082MA Amsterdam, Nizozemsko. DATUM REVIZE TEXTU: 3. 3. 2020. Výdej lé č ivého p ř ípravku vázán na léka ř ský p ř edpis a � je č áste č n ě hrazen z � prost ř edk ů ve ř ejného zdravotního pojišt ě ní. Než p ř ípravek p ř edepíšete, pe č liv ě prosím prostudujte souhrn údaj ů o � p ř ípravku, který obdržíte na adrese: Zentiva, k.s., U � Kabelovny 130, 102 � 37 Praha 10, Č eská republika. Ur č ené pro odbornou ve ř ejnost. Zentiva, k.s., marketingové odd ě lení, U � kabelovny � 130, 102 � 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 � 241 � 111, www.zentiva.cz . Kód materiálu: ALV – CZ02-2020-08. Datum p ř ípravy materiálu: srpen 2020.