PROGRAM – XXXVII. sjezd českých a slovenských alergologů a klinických imunologů a XVI. kongres českých a slovenských imunologů

Reference: 1. Biedermann T et al. J Allergy Clin Immunol. 2019;143:1058–66 2. SPC ITULAZAX ® 5. 6. 2020 Složení a léková forma: standardizovaný alergenový extrakt z pylu břízy bradavičnaté ( Betula verruco- sa ), 12 SQ-Bet na perorální lyofilizát. Terapeutické indikace: přípravek ITULAZAX je indikován k léčbě dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou alergickou rinitidou a/nebo konjuktivitidou vyvo- lanou pylem ze skupiny alergenů homologních s břízou. ITULAZAX je indikován u pacientů s klinickou anamnézou příznaků přetrvávajících i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků a s pozitivním tes- tem citlivosti na zástupce skupiny alergenů homologních s břízou (kožní prick test a/nebo specifické IgE). Dávkování a způsob podání: doporučená denní dávka pro dospělé je jeden perorální lyofilizát 1x denně (12 SQ-Bet). Klinický účinek během období pylů břízy (homologních pylů s břízou) byl proká- zán u léčby započaté nejméně 16 týdnů před očekávaným startem sezóny pylu stromů (homologní skupiny s břízou) a pokračující celou pylovou sezónu. Mezinárodní doporučené postupy uvádí délku léčby alergenovou imunoterapií 3 roky k dosažení modifikace onemocnění. Starší pacienti: Klinická zkušenost u pacientů starších 65 let je omezená. Pediatrická populace: ITULAZAX není určen pro děti a dospívající mladší 18 let. Léčba přípravkem ITULAZAX má být zahájena lékaři, kteří mají zku- šenost s terapií alergických onemocnění. Kontraindikace: hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku. Pacienti s FEV 1 < 70% z předvídané hodnoty (po přiměřené farmakologické léčbě) na počátku léčby. Pacienti se závažnou exacerbací astmatu v posledních 3 měsících před zahájení léčby. Paci- enti s těžkým akutním zánětem nebo poraněním v dutině ústní. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: léčba musí být přerušena a okamžitě kontaktován lékař v případě závažných systémových alergických reakcí. Astmatický pacient musí být poučen, že v případě náhlého zhoršení astmatu je třeba ihned vyhledat lékaře. U pacientů se závažným zánětlivým onemocněním v ústní dutině má být zahájení léčby odloženo a probíhající léčba dočasně přerušena, aby bylo umožněno zhojení v ústní dutině. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: nebyly provedeny žádné stu- die interakcí u lidí a nebyly dosud zjištěny žádné potenciální lékové interakce. Fertilita, těhotenství a kojení: nejsou k dispozici žádné údaje o klinických zkušenostech s použitím přípravku ITULAZAX u těhotných a kojících žen. Nežádoucí účinky: mírné až středně závažné místní alergické reakce, kte- ré se objevují během prvních dnů léčby a v průběhu léčby během několika měsíců mizí. Přípravek patří do farmakoterapeutické skupiny: Extrakty alergenů, pyly stromů ATC kód: V01AA05. Seznam pomocných látek: želatina, mannitol, hydroxid sodný. Druh obalu a obsah balení: Al/Al blistr v kra- bičce, 30 a 90 perorálních lyofilizátů. Držitel rozhodnutí o registraci: ALK-Abelló A/S, Bøge Alle 6-8, 2970 Hørsholm, Dánsko. Registrační číslo: 59/290/18-C. Datum revize textu: 5. 6. 2020. Před přede- psáním přípravku si pozorně přečtěte souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci. Lék je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen ze zdravotního pojištění. 12 SQ-Bet perorální lyofilizát alergenový extrakt z pylu břízy bradavičnaté (Betula verrucosa) Photography by Rankin. Zastoupení v ČR: ALK Slovakia s.r.o. – odštěpný závod, Türkova 2319/5b, 149 00 Praha 4 tel.: +420 233 312 907 , www.alk.net/cz Datum zpracování materiálu: květen 2020 Kód: ITU-INZ-052020-01 ZKRÁCENÉ SOUHRNNÉ ÚDAJE O PŘÍPRAVKU ITULAZAX 12 SQ-Bet